跟帖评论自律管理承诺书 不良信息举报电话：陕工网(029-87344613)陕工网讯(记者 鲜康)2月7日，陕西省人民政府新闻办公室举办新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作新闻发布会第八场，据介绍，省药监局严把产品质量，全力保障疫情防控药品、医疗械质量安全。同时，开辟应急审评审批绿色通道，千方百计帮扶相关企业转型升级，做好医用紧缺物资生产供应。
对省级药品储备企业的药品、陕西在产的列入国家卫健委、工信部公布的涉疫药品目录品种，医用口罩、防护服等进行重点检查、监督抽检，确保涉疫药械安全、有效。省药监局拿出100万防疫资金，专门用于涉疫药品、医疗器械抽样检验。同时，加大打击力度，目前已查处4起假劣口罩案件。省药监局组织56家药品生产、流通、医疗器骨干企业法人代表，目前20多家提出意向，2家分别从德国等共采购2000套防护服，从沙特等采购4万只口罩，1家提供医用隔离眼罩400个。
省药监局针对目前市面上医用防护品比如口罩、防护服等严重缺乏等情况，陕西省药监局局长应宏锋表示，目前，我省防控疫情医用物资极度紧张，尤其是口罩。我省现在没有医用口罩生产企业，目前解决的途径主要是进行购买，动员企业进行外购和社会捐赠。生产企业生产大量的医用口罩，只能通过企业转产来实现，比如民用厂家，以及相近生产的部分企业进行转型转产，但这些企业进行转型生产必须具备医用条件。我省口罩厂生产的口罩都是普通口罩，没有达到医用水准，不能用到医院和洁净的医疗区。
1月25日，省药监局制定《陕西省防控疫情所需药械应急审评审批程序方案》，按照特事特办的原则，对企业申请防控疫情所急需的医用口罩、医用防护服的注册、生产许可，提前介入、主动帮扶，将平时企业申报产品注册、生产许可的时间，由60个工作日压缩至5个工作日，将检验、审评、审批各环节，大胆探索，战时思维，由“串联”运行优化为“并联”审批，优化程序，不减少环节，不降低标准，在确保质量前提下，对非关键参数进行容缺受理，有条件注册、许可。目前，我们已用应急机制，向两家医用防护服企业和1家医用一次性口罩企业发放了注册证和生产许可证，使我省医用防护服企业和医用口罩企业实现从无到有，在医用物资极度紧缺的情况下，有了自己的生产供应。
为让企业达到生产条件，省药监局鼓励有条件的企业转产转型，对条件基本符合的企业开辟绿色通道，制定省市县携手帮扶措施，先后派出10个技术专家组23人次，入驻企业，一企一策现场指导，培训员工，帮助企业建立质量管理体系，向医用口罩生产企业转型，促进企业快速转产，提升能力，达到注册许可条件，生产医用防护用品，缓解广大医务人员和消费者防护用品不足的问题。
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